朗報です!上海荘昆生物技術15種類のハイリスクHPV核酸検査キット(凍結乾燥、PCR蛍光プローブ法)、インドネシアFDA登録証明書を取得!

最近、上海Chuangkun Biotech HPV(15高リスクサブタイプ) DNA PCR検出キット(凍結乾燥)は、Chuangkun Biotechの製品がインドネシアFDAによって認められたことを示すインドネシアFDA登録証明書を取得し、Chuangkun Biotechの開発をさらに強力にサポートしています。国際市場。

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世界保健機関の統計によると、2020年の世界の子宮頸がんの発生率は、女性悪性腫瘍の中で肺がん、乳がん、結腸直腸がんに次いで第4位にランクされました。世界中で毎年約50万人の女性が子宮頸がんを発症し、約20万人が子宮頸がんにより死亡しています。子宮頸がんは、ヒトの悪性腫瘍の中で病因がよく知られている唯一の悪性腫瘍です。ヒトパピローマウイルス(HPV)感染は、子宮頸がんとその前がん病変(子宮頸部上皮内腫瘍(CIN))の主な原因であることが示されており、HPV16 および 18 型が子宮頸がんの前がん病変の 50% 以上に寄与しています。2020 年 11 月 17 日, 世界保健機関(WHO)は、子宮頸がんの撲滅を加速する世界戦略を立ち上げ、HPVスクリーニング検査の重要性を強調し、2021年7月6日、WHOは子宮頸部の前がん病変のスクリーニングと治療に関するガイドラインを更新し、発表しました。がん予防では、子宮頸がんスクリーニングの好ましいスクリーニング方法として高リスクヒトパピローマウイルス(高リスクHPV)DNA検査を推奨しています。

Chuangkun Biotech HPV (12+3) DNA PCR 検出キット (凍結乾燥) は、マルチプレックス PCR 蛍光プローブ技術に基づいており、従来の 4 チャンネル PCR 装置に適しています。同製品は全成分凍結乾燥の製造プロセスを採用しており、キットは室温での輸送・保管が可能なため、従来の液体試薬のコールドチェーン輸送の課題を解決し、海外販売の物流・輸送コストを大幅に削減できる。この製品は、主に子宮頸部剥離細胞におけるヒトパピローマウイルスの in vitro 検出に使用され、高リスク 15 種類をカバーし、3 つのサブタイプ 16、18、および 52 を識別できます。この製品は、高感度(LOD 500 コピー/ml)を特徴としています。 )、高特異性、高スループット、内部参照品質管理を備え、抽出不要の直接増殖技術を採用し、Chuangkun Biotech Thunder シリーズ高速蛍光 PCR 装置検出装置と連携して、40 分で 16 ~ 96 サンプルの迅速検出を完了します。結果は正確で信頼性があります。

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インドネシアの FDA 登録証明書の取得は、Chuangkun Biotech の製品が完全に認められ、肯定されたことを意味します。今後も、当社は市場志向の科学技術革新をサポートとして堅持し、企業の核心競争力を絶えず強化し、有利なブランドを構築するという世界的なビジョンを持って、たゆまぬ努力と粘り強さを通じて発展を推進していきます。人類の健康の夢の実現に向けて、健康産業の一員として努力してまいります!


投稿日時: 2023 年 5 月 23 日