中国語世界的なパンデミックで海外核酸検査の需要が急増
WHOの統計によると、北京時間2020年9月16日午後4時現在、世界で確認された新型コロナウイルス感染症の感染者数は2944万人を超え、93万人以上が死亡した。
海外での感染症の深刻化に伴い、新型コロナウイルス感染症の核酸検出試薬の需要は膨大です。中国の診断薬企業は製品応用において豊富な臨床経験を有しており、同時にコスト面でも大きな優位性を持っており、国際化に向けた巨大な市場機会を提供している。しかし、キットを海外に輸出するプロセスは複雑で多くの問題に直面しています。
長距離のコールドチェーン物流と輸送の問題が海外輸出の最大の障害になる可能性がある
国の防疫製品の輸出政策の改善や各国の人流・物流の高度化に伴い、試薬の輸送時間の長期化や不確実性、また、試薬の輸送に伴う製品トラブルが発生しております。試薬が目立ってきました。温度が標準に達し、製品の品質が認定されていることを確認するため、50g 未満の核酸検出試薬の箱と数キログラムのドライアイスは 2 ～ 3 日しか持ちません。遠隔地のコールドチェーン物流と輸送の問題は、海外輸出の最大の障害となる可能性がある。
低温の要件により、輸送コストが非常に高くなります。従来の核酸検出試薬は、生物学的に活性な成分が無効にならないように、(-20±5)℃でコールドチェーンで保管および輸送する必要がありました。業界の慣例として、メーカーが発行する試薬の実際の重量は箱の 10% 未満 (またはこの値をはるかに下回る) であり、重量の大部分はドライアイス、アイスパック、および泡箱から来ています。輸送コストが非常に高い。
物流が延長され、コールドチェーンの効果が軽減されます。特別な時期には、試薬キット全体の輸送により輸送時間が大幅に延長されました。従来の液体試薬の品質を確保するために、輸出業者は通常の国内輸送の数倍のコールドチェーン構成を準備する必要があることがよくあります。輸送温度が保証できなければ、お客様にお届けする試薬製品の品質に大きな疑問符がつきます。
ハードウェア構成とストレージ容量が不十分です。通常の状況では、医療機関は日常的に分子検査プロジェクトを実施しており、過剰な数の冷蔵庫を備えたり、大面積の冷蔵倉庫を追加したりすることはありません。疫病の流行中、-20℃に達する保管条件を備えた慈善団体の倉庫は多くありません。
フルコンポーネント凍結乾燥された試薬、常温輸送を実現する核酸試薬の輸出
分子診断試薬はマイナス20℃で保管・輸送する必要があるというボトルネックを打破するために、上海荘昆生物技術有限公司が開発した「新型コロナウイルス2019-nCoV RT-PCR核酸検出キット（凍結乾燥）」が、全成分凍結乾燥試薬は、強力な熱安定性を備えています。47℃の高温に耐える少なくとも60日間、室温で保存、室温で輸送できます。これにより、液体の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）核酸試薬の輸送にはこれまで完全なコールドチェーン保護が必要だったという問題点が効果的に解決され、流行の予防と制御に対するプレッシャーが軽減されます。
の利点凍結乾燥された核酸試薬
Shanghai Chuangkun Biotech Inc.の全成分凍結乾燥新型コロナウイルス感染症（COVID-19）
核酸検出試薬には他にも以下のような利点があります。
液体試薬と比較したその組成と活性:
室温での保管と輸送:開封前に低温で保管する必要がないため、あらゆるレベルの医療機関にとって便利です。
ワンステップで完了します:すべての成分が凍結乾燥されており、PCR反応系の準備が不要で、再構成して使用できるため、操作プロセスが大幅に簡素化されます。
一度に 3 つのターゲットを検出:対象となるのは新型コロナウイルスのORF1a/b遺伝子とN遺伝子。偽陰性を減らすために、内部参照遺伝子の IC テストが製品に追加されており、サンプリング、抽出から増幅までの実験プロセス全体を効果的に監視し、偽陰性を回避できます。検査漏れ。
現在、全成分凍結乾燥COVID-19核酸検出試薬はEU CE認証を取得し、2020年9月15日に中国商工会議所の医療保険輸出入の「ホワイトリスト」に登録されました。これは、世界の新型コロナウイルス感染症流行との戦いを支援するために、このキットが海外販売のために輸出されることが正式に承認されていることを意味します。
Shanghai Chuangkun Biotech Inc.は、中国医薬品および健康製品の輸出入に関する商工会議所が発行した最新の「医療保険商工会議所の外国規格認証または登録を取得している医療材料メーカーリスト」に掲載されています。輸出資格を取得しており、世界的な防疫を支援するために輸出することが可能です。
ウイルスに国境はなく、流行の予防と制御には国際社会の共同対応が必要です。全成分凍結乾燥プロセスの応用COVID-19（新型コロナウイルス感染症核酸検出試薬は、世界規模の感染症の予防と制御に有益となるでしょう。COVID-19（新型コロナウイルス感染症伝染病。上海荘昆生物技術有限公司は、新型コロナウイルス感染症流行下における世界的な公衆衛生危機に国際社会が共同で対応できるよう支援するため、高品質な「新型コロナウイルス2019-nCoV RT-PCR核酸検出キット（凍結乾燥品）」を皆様に提供いたします。疫病の蔓延する中国勢力との世界的な闘いに貢献しましょう！
投稿日時: 2020 年 10 月 28 日